Регистрационное удостоверение
Предприятие производитель: ИнТек Продактс Инк., Китай
Тест-система для выявления маркеров к инфекционным заболеваниям: - гепатиту B (HBsAg), - гепатиту C (HCV), - ВИЧ 1/2, - сифилису (TP) в сыворотке, плазме и цельной крови человека.
Состав набора
- Тест-система, индивидуально упакованная в пакет из фольги, снабжённый осушителем.
- Пластиковая пипетка для забора образца.
- Растворитель (буфер) для образца.
- Инструкция по применению
Подготовка исследуемых образцов
Сбор цельной крови, сыворотки и плазмы осуществляется в соответствии с общепринятыми клиническими лабораторными правилами.
- Цельная кровь
Для сбора цельной крови желательно использовать капиллярные трубки с гепарином, обработанные антикоагулянтом. Не используйте гемолизированные образцы крови.Образец цельной крови необходимо тестировать сразу после сбора.
- Сыворотка и плазма
Хранение. Если невозможно провести анализ в день забора, образцы сыворотки и плазмы, взятые на анализ, должны быть помещены в холодильник. Образцы, не используемые в течение 3-х дней с момента забора, должны быть заморожены.Избегайте процедуры заморозки-разморозки образца, повторяющейся более 3 раз. В качестве консерванта, не влияющего на результат анализа, в пробу может быть добавлен 0,1% натрия азид.
Проведение анализа
- Доведите все реагенты и образцы, взятые для анализа, до комнатной температуры.
- Достаньте тест-систему из запечатанного пакета. Не открывайте пакет до тех пор, пока не будете готовы начать тестирование.
- С помощью пластиковой пипетки внесите по 1 капле (50 μl) образца цельной крови, сыворотки или плазмы в круглые лунки для образца на тест-системе.Сразу же после внесения образца добавьте в те же лунки по 2 капли растворителя образца.
- Интерпретируйте результат через 15 минут
Интерпретация результатов
-
Отрицательный
-
Появляется только одна полоса пурпурно-красного цвета в контрольном окне «С»
-
Положительный
-
кроме контрольной полосы появляется пурпурно-красная полоса в тестовом окне «Т»
-
Недействительный
-
контрольной зоне «С» всегда должна появляться контрольная полоса. Если её не видно, тестирование считается недействительным. Повторите тестирование с использованием новой тест-системы.
Внимание! Данные тесты являются скрининговыми. Все положительные результаты должны быть подтверждены использованием альтернативных тестов.
Условия хранения и транспортирования
24 месяца. При температуре от 2°С до 30°С. Замораживание не допускается!
Условия отпуска
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений. Для профессионального применения!