Регистрационное удостоверение
---
Предприятие производитель: ABON Biopharm, КНР
Набор реагентов для иммунохроматографического определения Тропонина I, Миоглобина, Креатинкиназы- MB в цельной крови (cыворотке, плазме) человека экспресс методом.
Состав набора
- Тест-кассеты (20 шт.) в индивидуальной герметичной упаковке с обозначением определяемых маркеров в зоне реакции. (MYO, cTnI, CK-MB- соответственно);
- Пипетки одноразовые для образца (20 шт).
- Микрофлакон с буферным раствором (1 шт).
- Инструкция по применению.
Подготовка исследуемых образцов
- Цельная кровь: Тестирование следует проводить сразу после взятия проб. Не оставляйте пробы при комнатной температуре на длительное время. Цельная кровь, взятую из вены, можно хранить при температуре от +2 до +8°С, если тест будет проведен в течение 2 дней после забора. Не замораживайте пробы цельной крови. Анализ цельной крови, взятой из пальца, необходимо проводить немедленно.
- Сыворотка и плазма: Отделите сыворотку или плазму от крови как можно быстрее, чтобы избежать гемолиза. Используйте только прозрачные, без гемолиза пробы.
- Пробы сыворотки и плазмы можно хранить при температуре от + 2 до + 8°С не более 3 дней. При более длительном хранении пробы необходимо держать при температуре ниже -20°С.Пробы нельзя повторно замораживать и оттаивать. Если пробы необходимо транспортировать, то они должны быть упакованы в соответствии с феде-ральными законами, регулирующими транспорти-ровку инфекционных материалов.
Проведение анализа
- Перед вскрытием индивидуальной упаковки доведите тест-кассету до комнатной температуры без применения нагревательных устройств.
- Извлеките из герметичной упаковки тест-кассету и используйте её как можно скорее. Наилучшие результаты будут получены, если анализ проводить сразу после вскрытия индивидуальной упаковки.
- Поместите тест-кассету на чистую ровную поверхность.
- Для проб сыворотки или плазмы: держите пипетку вертикально и капните 2 капли сыворотки или плазмы (примерно 50 мкл) в углубление для пробы (S) на тест-кассете, затем включите таймер.
- Для проб цельной крови из вены: держите пипетку вертикально и капните 3 капли цельной крови из вены (примерно 75 мкл) в углубление для пробы (S) на тест-кассете, затем добавьте 1 каплю буфера (примерно 40 мкл) и включите таймер.
- Для проб цельной крови из пальца: позвольте 3 висячим каплям цельной крови из пальца (примерно 75 мкл) попасть в центр углубления для пробы (S) тест-кассеты, затем добавьте 1 каплю буфера (примерно 40 мкл) и включите таймер.
- Подождите, пока не появится цветная линия. Посмотрите результаты через 10 минут. Не интерпретируйте результаты спустя 20 минут.
Интерпретация результатов
-
Отрицательный
-
Появилась только одна окрашенная линия – в контрольной зоне (С). Концентрации миоглобина, СК−МВ и тропонина I ниже минимальной определяемой.
-
Положительный
-
появилась окрашенная линия в контрольном окне (С) и одна или более окрашенные линии в тестовой области (Т). Миоглобин, СК−МВ и/или тропонин I выше минимальной определяе-мой концентрации. Интенсивность окраски линии (линий) в тестовой области (Т) зависит от их концентрации в пробе. Любая интенсивность окрашивания тестовых линий (Т) считается положительным результатом.
-
Недействительный
-
Контрольная линия (С) не появилась. Наиболее вероятными причинами отсутствия контрольной линии являются недостаточный объём пробы или неправильная методика проведения анализа. Проверьте правильность выполнения процедуры и повторите анализ с помощью новой тест−кассеты.
Внимание! Имеется небольшая вероят-ность того, что некоторые образцы цельной крови с очень высокой вязкостью, или те, которые пришлось хранить более 2 дней, могут неправильно реагировать в процессе анализа. Рекомендуется повторить анализ с образцом сыворотки или плазмы, полу-ченным от этого же пациента, с помощью новой тест−кассеты.
Сроки и условия хранения
24 месяца. При температуре от 2°С до 30°С. Замораживание не допускается!